制药厂车间设计

时间:2018-12-21 16:15:46       点击量:次      来源:

一、制药车间(制剂室)的压差与回风
车间(制剂室)的洁净环境靠动态的洁净风流来营造和维持,并通过进、排风量的大小调整室内压力,所以在这里,进、排风布局和方式是影响净化效果的重要因素。纵观国内新建厂房多数是采用顶送风,极少数是侧进风。排风的方式大致有3种:一是车间(制剂室)的风排向走廊,由走廊集中回风。这种排风方式能维持车间(制剂室)的洁净,但走廊却成了交叉污染的场所;二是车间(制剂室)和走廊各设回风系统,但车间(制剂室)的压差大于走廊。这样相对来讲还是车间(制剂室)洁净,而走廊仍是交叉污染的场所;三是车间(制剂室)和走廊各自回风,但走廊的压差大于车间(制剂室)。这种方式保证了车间(制剂室)内的粉尘在原地回风排走,避免了在走廊的交叉污染。天津武田制药厂就是采取的第三方案。他们在车间里配备了固定回风口和软管回风口两种回风设施,软管回风口根据设备工作情况随时移至产尘部位,及时排走污染风,而散射出去的少量粉尘再通过墙壁上的固定回风口排走。设计中他们加大了走廊的正压,形成了走廊大于车间、车间大于室外的压差,避免了在走廊的交叉污染。此两点独到之处值得借鉴。

二、关于工艺流程的顺向与逆向
在药品生产中,工艺流程必须按顺向布局,防止逆流,以避免半成品与成品、污染品与纯净品的混淆。基于这个原则,有的制药车间(制剂室)在布局设计中,对于同是固体口服制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂也要从称量到包装自成流程,造成了空间的极大浪费。这种现象的产生,主要是因为对工艺流程中的“线”与“段”概念不清。工艺流程中,哪些环节必须成线?哪些环节必须单向控制?哪些环节可以断开?哪些环节可以“一点对多点”?以固体口服药剂中的片剂为主线来进行讨论。片剂从原料称量到成品入库,细分大约要经过数十个岗位点4个流程段才能完成,可分解为:第一流程段:包括称量、混合、制粒、干燥、整粒、进入中间品库等环节。这一段结束后一般应做中间体含量测定,并将其存放于中间品库,以备下个流程段使用;第二流程段:包括加辅料、混合、压片、进入待检品库等环节。检验合格后进入下一流程段;第三流程段:内包;第四流程段:外包。自动化程度高的设备将第三流程段与第四流程段串连起来,但在内包与外包两个环节之间必须有严格的单向控制措施,防止传送带逆流交叉污染。在这一流程总线中,第一流程段形成的颗粒可供给压片、装胶囊、装袋(颗粒剂),即可“一点对多点”,品种的更换只须处理好清场问题,根本没有按剂型各设第一流程段的必要。产量大时也可以一段保一线,但那是例外。这样既可防止逆流造成的差错,又可使车间布局紧凑、合理。SICOLAB【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。