医疗器械车间净化对洁净度的要求是多少

时间:2018-11-05 11:23:37       点击量:次      来源:

《医药工业洁净厂房设计规范》已于2008年11月发布,于2009年6月1日起实施,这是继《洁净厂房设计规范》的又一部标准,将为医药洁净厂房的设计提供指南。随着具有可操作性标准的出台,对洁净室进行监测将会成为洁净生产环境的重要保证。医疗器械车间净化公司指出,无菌医疗器械生产洁净室建设迅速发展,为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的,环境控制是生产过程控制的关键环节,做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。

医疗器械车间净化公司指出,对于半导体设备来讲,净化工程技术在微电子技术中起着十分重要的作用。医疗器械车间净化公司指出,微电子技术的核心是集成电路,而集成电路的生产对其工艺环境和工艺流程中的净化技术和设备提出了严格的要求。我国“九五”期间大力发展以微电子为重点的信息产业。医疗器械车间净化公司指出,净化工程技术水平在某种意义上已成为衡量一个和地区科学技术水平和工业水平的一个重要标志。随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,净化工程技术已开始进入千家万户,进入人们的现代生活。

医疗器械车间净化公司指出,净化工程是各行业很重要的巨大工程之一,并且净化工程包括的范围很广,如:净化车间、净化手术室、洁净实验室柜等都是属于净化工程的范畴,净化工程规划建设的合理性与正确性,可能会直接影响到工程的质量,也会影响到洁净室的正常工作运行。医疗器械车间净化公司指出,在净化工程装修过程中我们需要注意以下几点:中央空调的运行是非常耗电的,因此,在设计与施工时,应该注意节能性,增加一些节能的措施。医疗器械车间净化公司指出,在净化工程运行的过程中,风管的作用举足轻重,连接着净化室的内外,因此,在质量方面,一定要过关,密封性一定要好,而且需要不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。还得要价格低廉,施工方便。

医疗器械车间净化公司指出,TS洁净室还配备TSFL型风淋室一台,风淋室安装在洁净室的入口处,操作人员进入洁净室工作必须先经过风淋室风淋。风淋时将污染的空气通过中、高效空气过滤器过滤,医疗器械车间净化公司指出,过滤后的洁净空气经喷口以高速旋转切线方向吹向人体各部位,将附着在工作服上的灰尘吹掉。该洁净室净化面积为13m3;洁净度级别为100级(≥0.5μ尘粒总数≤3.5粒/L;总风量≈6000m3/h,新风量占5%;医疗器械车间净化公司指出,工作区平均断面风速≥0.35m/s。换气次数约180次/h;室内正压≥0.5毫米水柱;噪声<70分贝(A楼);电源功率为FL-1型风淋室10.1kW,380V,DY-1型净化送风单元1kW,380V,还有220V照明及380V电源插座等。医疗器械车间净化公司指出,洁净室和风淋室的电路均由电气箱控制,电气箱上并装有75A电流表和450V电压表各一块。